Administrator/ Administratief medewerker Compliance

Administrator/ Administratief medewerker Compliance

Locatie: Groningen, Nederland
Status: Fulltime, Op locatie

QPS Netherlands B.V. in Groningen is onderdeel van een wereldwijde organisatie en voert geneesmiddelenonderzoek uit voor internationale farmaceutische en biotechnologische bedrijven. Vanuit ons bioanalytisch laboratorium in Groningen ondersteunen we complexe studies met precisie, zorg en naleving van de wet- en regelgeving. Voor het op orde houden van onze kwaliteitssystemen en het zorgen van een gestructureerde en nauwkeurige documentatie zijn wij opzoek naar een nauwkeurige en proactieve Administrator/Administratief medewerker Compliance om ons gezellige team te komen versterken!

•  Over de functie

Als Administrator /Administratief medewerker Compliance ben jij in de lead om ervoor te zorgen dat onze documentatie volledig up-to-date is en beheer je onze verschillende kwaliteitssystemen.  Je werkt in een gereguleerde laboratoriumomgeving waarin nauwkeurigheid, grondigheid en heldere communicatie centraal staan. Van het beheren van documenten tot het bijhouden van compliance-rapporten en het voorbereiden van dossiers voor archivering – jij bent een essentiële schakel in de ondersteuning van onze organisatie. Het betreft een fulltime positie waarbij jij dagelijks op kantoor aanwezig bent. In deze functie ben je een echte "spin in het web" en werk je nauw samen met de verschillende afdelingen. Hierbij rapporteer je direct aan de Senior Director of Compliance. 

Dit ga je doen

• Het checken, voorbereiden en archiveren van verschillende soorten documenten (zowel digitaal als op papier). 

• Het bijhouden, archiveren en onderhouden van (studie)dossiers en interne documentenoverzichten

• Het verwerken en beheren van updates en compliance-rapporten voor de laboratoriumafdelingen

• Het ondersteunen bij het opstellen en verwerken van kwaliteitsdocumenten

• Het archiveren van juridische documenten (zoals CDA, MSA, AVG)

• Het signaleren en bewaken van de verloopdatum van documenten en er voor zorgen dat dit tijdig wordt opgepakt

• Het inscannen van documenten en ondersteunen bij archivering van trainingsdossiers

• Het ondersteunen bij audits door het bijhouden van bevindingen van de compliance-controles

• Het contact onderhouden met studiesponsoren waarbij de archieftermijn is bereikt

• Het (onder begeleiding) beoordelen van SOP documenten in het archief

• Het ondersteunen van dagelijkse labactiviteiten door te zorgen voor een perfecte documentatie

Wie ben jij?

• Jouw dag is helemaal gemaakt als alles keurig netjes is gedocumenteerd 

• Je hebt een relevante opleiding en/of werkervaring als administratief medewerker

• Je bent nauwkeurig, georganiseerd en voelt je prettig in een gereguleerde werkomgeving. Hierbij heb je goede communicatievaardigheden en ben je proactief ingesteld

• Je hebt goede computervaardigheden, vooral in Microsoft Office 365

• Je voelt je op je gemak in een hybride lab-kantooromgeving en wil graag iets bijdragen aan de maatschappij

• Je weet hoe belangrijk het is om vertrouwelijke en gereguleerde informatie zorgvuldig te behandelen en kan hier discreet mee omgaan

• Je werkt graag in een team en bloeit op in een gestructureerde, procesgerichte werkomgeving

• Ervaring in een gereguleerd laboratorium of GxP-omgeving is een pré

Wat bieden wij jou?

• Een professionele en supportende werkomgeving binnen een onderzoeksorganisatie die impact hebben op gezondheid 

• Een gezellig team waarin jouw oog voor detail een echte bijdrage levert 

• Mogelijkheden en kansen om door te groeien en te leren binnen een kwaliteitsgerichte rol

• Een marktconform salaris met goede secundaire arbeidsvoorwaarden

Klaar om bij ons aan de slag te gaan?
Klinkt deze rol als de ideale match voor jou? Dan horen we graag van je! Stuur je sollicitatie (CV en korte motivatie) via de sollicitatieknop bovenaan deze pagina en wij nemen snel contact met je op!

Vaccinatiebeleid
Om een veilige werkomgeving te waarborgen, biedt QPS een vaccinatieprogramma aan, waaronder het Hepatitis B-vaccin. Voor sommige functies is deelname verplicht vanwege de aard van het werk. Voor deze functie is deelname vrijwillig, maar we moedigen het sterk aan als onderdeel van ons commitment aan welzijn op de werkvloer. Door te solliciteren bij QPS erken je dat je dit beleid begrijpt en ermee instemt dit te volgen, voor zover het van toepassing is op jouw rol.